바이오 기업탐구 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스 결합 편입

바이오 기업탐구 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스 연결 편입

위 글은 삼성바이오로직스 홈페이지에 쓰여있는 글입니다. 읽어보고 삼성바이오로직스가 어떤 기업인지 단순하게 파악할 수 있습니다. 빠르게 삼성바이오로직스의 사업에 관련해서 알아가봅시다. 삼성바이오로직스는 크게 2가지의 일을 하고있습니다.

허셉틴의 FDA 승인 과정

허셉틴은 무려 1998년에 FDA 최초 승인을 받은 항체약입니다. 사실 지금은 항체 약이 굉장히 많이 개발되고 판매되고 있지만, 이 당시만 해도 항체 신약이 허가를 받고 판매가 되기까지는 굉장히 어려운 일이었다. 많은 관문을 뚫고 몇 년 간 잘 판매되다가 한 번 더 승인에 성공합니다. 2006년에 허셉틴이 다른 화학요법 항암제들과 병용 요법을 진행했을 때, 효과가 있음을 입증받았습니다. 그래서 병용요법으로써의 허가도 받았습니다.

그러고 2010년에는 유방암이 아닌 전이성 위암에도 효과가 있음을 입증하고, 위암 치료제로써 FDA 승인을 받았습니다. 여기에서 끝이 아닙니다. 로슈는 허셉틴을 한 단계 더 진화시켰다. 허셉틴과 같은 항체약은 투여방법이 제한적입니다. 항체 단백질 이고 단백질은 반드시 혈관을 통해 주입되어야 요구하는 곳까지 이동할 수 있어요.

저는 저의 혜택이 언제나 아주 열정적으로 연기자는 사람이여서 그 내용을 담아 표지를 만들었어요.삼성이라서 파란색 은 아니고 제일 깨끗한 템플릿이라서 이걸로 골랐어요 저는 간단한 자기소개와 함께, 제가 자랑해볼만한 것?들을 나열했는데요. 전공성적과 워크샵 참여, 수상실적, 해 본 프로젝트들, 장학금을 적었어요사실 성적은 굳이 안최소한 될 것 같긴한데 석사때는 다. A, A니까 무작정 자랑하고싶어서 적어두었답니다.

셀트리온 허쥬마HERZUMA

먼저, 셀트리온에서 개발한 허셉틴의 바이오 시밀러, 허쥬마HERZUMA 에 대하여 살펴봅시다

한국, 미국, 유럽 등에서 허가를 받았습니다. 주 성분의 이름은 로슈사와 똑같이 Trastuzumab입니다. 명확한 이름은 trastuzumab-pkrb인데, 조금은 서열이 다른 항체입니다. 대신 HER2에 붙는 부분의 서열이나 연동 강도등이 거의 같은 항체입니다. 그리고 일반적인 투여간격도 3주에 한번으로 허셉틴과 동일합니다.

사실 항체 서열만 있다면야 그걸 생산하는 건 그리 어렵지 않습니다. 대신 특허가 만료된 이후에야 상업화가 가능합니다. 그래서 허셉틴의 다른 바이오시밀러들도 다. 2017년 이후에 생산된 것을 알 수 있어요.

항체 치료제

항체 치료제란 인체 내 면역계에서 항원 병원체나 이상세포 등을 인지하고 제거하는 역할을 하는 항체를 의약품으로 만든 것입니다. 항체 치료제는 구체적인 항원에만 반응하므로 부작용이 적고, 효과적으로 질병을 치료하거나 예방할 수 있어요. 항체 치료제는 주로 자가면역질환, 암, 감염성 질환 등에 사용되며, 글로벌 바이오의약품 시장의 절반 이상을 차지하는 주요 제품군입니다.

2) 삼성바이오에피스의 항체치료제 개발 파이프라인

삼성바이오에피스는 현재 총 10종의 바이오시밀러 파이프라인 중 5종이 항체 치료제다.

바이오시밀러란 기존에 제작된 바이오의약품과 동일한 효능과 안전성을 가진 제품으로, 특허권 만료나 비교적 확보를 위해 개발되는 경우가 많습니다.. 삼성바이오에피스의 항체 치료제 파이프라인은 다음과 같다.

HER2 유방암

저번에도 이야기했지만, 우리는 암의 정의를 잘 모르는 경우가 많습니다.. 쉽게 암이 어떤 것인지 설명하자면 이렇습니다. DNA서열에 돌연변이가 생긴 세포가, 비 정상적으로 성장하면서 생긴 것 이라고 정의할 수 있어요. 우리 세포는 아무때나 증식하지 않습니다. 외부로부터 복제하라는 명령이 있을때만 증식을 합니다. 이때, 복제하라는 명령을 받아들이는 세포 표면의 수용체가 있는데, 이 수용체들을 EGFR family라고 부른다.

Epidermal growth factor Receptor라는 뜻입니다.

얘들은 평소에는 혼자 다니다가, 성장하라는 명령이 들어오면 둘씩 짝을 지어서 dimer를 만들고, dimer가 되면 세포 내부로 명령이 보내지게 됩니다. EGFR family의 종류는 엄청 많은데 다. 알 필요는 없고, HER2 라는 구성원에 대해서만 알면 됩니다. HER2 양성 유방암, 이라고 부를때의 HER2는 EGFR family의 일원입니다.

삼성바이오에피스 온트루잔트ONTRUZANT

다음은 삼성 바이오 에피스에서 개발한 바이오시밀러 온트루잔트입니다. 무려 5년 동안이나 추적관찰을 하면서 더 명백한 데이터를 모았다고 홍보하던데, 아직 임상 데이터는 못봐서 확실히는 말을 못하겠습니다. 얘도 주 성분은 trastuzumab이고, 명확한 이름은 trastuzumabdttb입니다. 비슷하게 미국, 유럽, 캐나다. 등지에서 허가 받은 바이오시밀러입니다. 허셉틴 자체도 워낙 많이 팔리고, 바이오 시밀러도 5개나 있어서 사실 너무 이들의 미래가 탄탄대로라고 할 수는 없습니다..

하지만 아직 승인, 판매가 5년도 채 되지 않았으니, 앞으로의 귀추가 주목되는 약들입니다. 추가로 허셉틴에 사용된 항체인 을 이용한 유방암 신약, 엔허투에 흥미진진 있으신 분은 이 글도 읽어보시길 추천합니다.

자주 묻는 질문